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Blinatumomab

Blinatumomab Versus Standard of Care Chemotherapy in Patients With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL)

Ensayo de AMGEN INC en Leucemia linfoblastica aguda de precursores B en recaida/refractaria.

Fase
Fase 3
Estado
Interrumpido
Participantes
405
previstos
Centros
117
Fin del objetivo primario
dic 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2014.

Qué mide

Supervivencia global (From randomization until the data cut-off date of 04 January 2016; median observation time was 11.8 months in the SOC group and 11.7 months in the blinatumomab group.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se compara blinatumomab con el tratamiento estándar de quimioterapia en pacientes para medir su efecto sobre la supervivencia.

Lo que dice el documentoevaluate the effect of blinatumomab on overall survival when compared to standard of care (SOC) chemotherapy.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective was to evaluate the effect of blinatumomab on overall survival when compared to standard of care (SOC) chemotherapy.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02013167), actualizada en mar 2024.