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TNX-102 SL · BESTFIT-OLE
12-Month Open-Label Long-term Safety Study of TNX-102 SL Tablets in Fibromyalgia Patients
Ensayo de Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. en Primary Fibromyalgia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 158
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- ago 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2013.
Qué mide
Newly-emergent Adverse Events (NEAEs) During Treatment With TNX-102 SL Tablets Taken Daily at Bedtime Over 12 Months in Patients With Fibromyalgia. (del registro, en inglés) (hasta 12 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was an open-label, extension trial designed to evaluate the long-term safety over 12 months of TNX-102 SL tablets taken daily at bedtime for the treatment of fibromyalgia. Patients recruited into this trial were those who had successfully completed the double-blind study, TNX-CY-F202 (F202) (NCT01903265). Patients were not made aware of the therapy they received during the double-blind study.
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Todos los de TNXP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02015234), actualizada en jun 2017.