ONC201

A First-in-man Phase I/II Study of Oral ONC201 in Patients With Advanced Cancer

Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Advanced Glioblastoma · Advanced Colorectal Cancer · Advanced Triple-negative Breast Cancer · Advanced Non-small Cell Lung Cancer (del registro, en inglés).

Fase: Fase 1/2
Estado: Retirado antes de empezar
Centros: 1
Fin del objetivo primario: dic 2015

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2014.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Protocol not activated.».

Qué mide

In Phase I, to determine the recommended phase II doses of ONC201. (Participants will be followed for the duration of the study, an expected average of 6 months.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroONC201 is a new potential drug that kills cancer cells but not normal cells in laboratory studies. This clinical trial will be the first evaluation of ONC201 in humans and will enroll patients with advanced cancer. This trial includes a phase I portion that will evaluate the safety of ONC201 and the recommended dose for the phase II portion. The phase II portion will evaluate the initial efficacy profile of ONC201 in select types of cancer.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02038699), actualizada en abr 2021.