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Denosumab CP4
Bioequivalence Study of Denosumab CP4 Drug Product and Commercially Available Denosumab CP2 Drug Product
Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 146
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ago 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2014.
Qué mide
Maximum Observed Drug Concentration (Cmax) of Denosumab (Day 1 predose up to day 127) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate the bioequivalence based on pharmacokinetics (PK) of a single 120 mg subcutaneous dose of denosumab administered to healthy volunteers using denosumab CP4 or denosumab CP2 drug products.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02053753), actualizada en jul 2017.