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interferon beta-1a · SFERA

Tolerability and Quality of Life Study in Participants Who Switched to Avonex Pen

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis Multiple Remitente-Recurrente · Sindrome Clinico Aislado (CIS) · Esclerosis Multiple.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente · Esclerosis múltiple.

Fase
no aplica
Estado
Completado
Participantes
40
previstos
Centros
11
Fin del objetivo primario
feb 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en jul 2013.

Qué mide

Cambio desde el inicio hasta el mes 4 en la tolerabilidad del lugar de inyeccion medida en una escala visual analogica compuesta (EVA) con puntuacion de 0 a 100 (hasta 4 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate treatment tolerability, adherence and quality of life (QoL) over 1 year in MS (Multiple Sclerosis) participants who have been switched - due to persistent tolerability issues, particularly injection problems - from a subcutaneous injectable disease-modifying treatment (DMT) given several times a week (Rebif, Betaferon or Copaxone) to once weekly Avonex 30 μg given intra-muscularly. Avonex will be applied by the injection device Avonex Pen.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02076841), actualizada en ene 2017.