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Monovalent Avian Influenza VLP
A(H7N9) VLP Antigen Dose-Ranging Study With Matrix-M1™ Adjuvant
Ensayo de NOVAVAX INC en Influenza (Pandemic) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 610
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2014.
Qué mide
Assessment of Safety (del registro, en inglés) (del dia 0 al dia 384)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, observer-blinded, placebo-controlled trial in adults 18 to 64 years old. Randomization will be stratified by age (18 to 49 years and 50 to 64 years) and by prior influenza immunization within the past three months. Subjects 18 to 49 years of age will comprise \~67% of subjects in each treatment group, and the balance will comprise subjects 50 to 64 years. Each subject will receive two identical IM doses of test article at a 21-day interval (Day 0 and Day 21), in alternate deltoids. For each subject, study follow-up will span approximately 385 days total, or approximately 13 months from the first dose.
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02078674), actualizada en sep 2016.