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Azeliragon · STEADFAST

Evaluation of the Efficacy and Safety of Azeliragon (TTP488) in Patients With Mild Alzheimer's Disease

Ensayo de vTv Therapeutics Inc. en Enfermedad de Alzheimer.

Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.

Fase
Fase 3
Estado
Interrumpido
Participantes
880
previstos
Centros
115
Fin del objetivo primario
jun 2018
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2015.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Not due to safety but due to a lack of efficacy at the 5 mg azeliragon dose.».

Qué mide

Cambio desde el basal en la puntuación total de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer - cognitiva (ADAS-cog) (Baseline and 18 months (A-Study); baseline and 12 months (B-Study)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se prueba azeliragon frente a placebo en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve.

Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of azeliragon in patients with mild Alzheimer's disease. Patients will receive either azeliragon or placebo with a patient's participation lasting approximately 18 months.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a study to evaluate the efficacy and safety of azeliragon in patients with mild Alzheimer's disease. Patients will receive either azeliragon or placebo with a patient's participation lasting approximately 18 months.

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Todos los de VTVT, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02080364), actualizada en may 2021.