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Etelcalcetide
Extension Study of Etelcalcetide for Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
Ensayo de AMGEN INC en Hiperparatiroidismo secundario.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 902
- Centros
- 228
- Fin del objetivo primario
- nov 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2014.
Qué mide
Número de participantes con acontecimientos adversos (From the date of first dose of etelcalcetide (in the current study) and up to 30 days after the last dose; median duration of treatment was 563 days.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se caracteriza la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de etelcalcetide en adultos con enfermedad renal crónica e hiperparatiroidismo secundario en hemodiálisis.
Lo que dice el documentoextension study to characterize the long-term safety and tolerability of etelcalcetide in the treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in adults with Chronic Kidney Disease (CKD) on hemodialysis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, single-arm, extension study to characterize the long-term safety and tolerability of etelcalcetide in the treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in adults with Chronic Kidney Disease (CKD) on hemodialysis.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02102204), actualizada en oct 2017.