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dimethyl fumarate · TOLERATE
Gastrointestinal Tolerability Study Of Dimethyl Fumarate In Participants With Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis In Germany
Ensayo de BIOGEN INC. en esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 214
- Centros
- 19
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jun 2014.
Qué mide
Numero de participantes que utilizaron terapia sintomatica con eventos relacionados con el tracto gastrointestinal durante el periodo de tratamiento de 12 semanas: Escala de sintomas gastrointestinales general modificada (MOGISS) (hasta la semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of symptomatic therapies on gastrointestinal-related events reported by participants with relapsing-remitting multiple sclerosis initiating therapy with BG00012 (dimethyl fumarate, DMF) in the clinical practice setting. The secondary objectives of this study in this study population are as follows: to evaluate gastrointestinal-related events requiring symptomatic therapy and the role of those therapies over time; to evaluate gastrointestinal-related events that lead to a physician's decision to manage the events with BG00012 dose modification; and to evaluate gastrointestinal-related events that lead to BG00012 discontinuation after the use of symptomatic therapy.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02125604), actualizada en mar 2017.