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OMS302 · ILR7
A Randomized Study in Children Ages Birth Through Three Years Undergoing Unilateral Cataract Extraction With or Without Lens Replacement
Ensayo de OMEROS CORP en extracción de catarata unilateral · catarata congenita.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 78
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- sep 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2014.
Qué mide
Diametro pupilar intraoperatorio (From surgery baseline (pre-incision) through surgery end (time of cortical clean-up/wound closure), the mean time of surgery duration is 35.46 minutes with a standard deviation of 19.98.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effect of OMS302 compared to phenylephrine when administered in irrigation solution during cataract extraction on intraoperative pupil diameter, acute postoperative pain, and safety in children birth through 3 years.
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Todos los de OMER, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02132312), actualizada en jul 2021.