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Rilotumumab · RILOMET-2

A Phase 3 Study of Rilotumumab (AMG 102) With Cisplatin and Capecitabine (CX) as First-line Therapy in Gastric Cancer

Ensayo de AMGEN INC en Cancer gastrico.

Más ensayos de: Cáncer gástrico.

Fase
Fase 3
Estado
Interrumpido
Participantes
34
previstos
Centros
25
Fin del objetivo primario
jun 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2014.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «All Amgen sponsored AMG102 clinical studies were terminated following a pre-planned Data Monitoring Committee safety review of study 20070622.».

Qué mide

Supervivencia libre de progresion (4 años)

Qué se prueba

Se prueba Rilotumumab combinado con Cisplatin y Capecitabine frente a placebo en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica sin tratamiento previo y positivo para MET.

Lo que dice el documentoPhase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled study of Rilotumumab (AMG 102) with Cisplatin and Capecitabine (CX) for untreated advanced mesenchymal epithelial transition factor (MET)-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJ).

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, placebo controlled study of Rilotumumab (AMG 102) with Cisplatin and Capecitabine (CX) for untreated advanced mesenchymal epithelial transition factor (MET)-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GEJ).

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02137343), actualizada en mar 2016.