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natalizumab · SIMPLIFY
Natalizumab Subcutaneous Immunogenicity and Safety Study
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple recurrente.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 2
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- jun 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor's decision.».
Qué mide
Proporcion de participantes con anticuerpos anti-natalizumab persistentes (48 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the immunogenicity of natalizumab (BG00002) 300 mg subcutaneous (SC) administered to participants with relapsing multiple sclerosis (RMS). The secondary objectives of the study are to evaluate the safety of natalizumab SC injections and to evaluate the efficacy of natalizumab SC injections on relapses and on new magnetic resonance imaging (MRI) lesions.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02142192), actualizada en may 2024.