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BG00002
Safety and Efficacy of Natalizumab (BG00002, Tysabri®) in Russian Participants With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS)
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 100
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- dic 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2012.
Qué mide
Numero de participantes que experimentan acontecimientos adversos graves (AAG) y acontecimientos adversos (AA) (hasta la semana 52)
Qué se prueba
Se evaluará la seguridad y tolerabilidad de natalizumab en participantes rusos con esclerosis múltiple remitente recurrente, así como el efecto sobre recaídas, discapacidad, actividad de la enfermedad en resonancia magnética y otros parámetros.
Lo que dice el documentoevaluate the safety and tolerability of natalizumab (BG00002, Tysabri®) in the study population (Russian participants with relapsing remitting multiple sclerosis). The secondary objectives are to look at evaluation of severity of relapse, hospitalization and steroid use requirement; Expanded Disability Status Scale (EDSS), functional tests, quality of life self-assessment questionnaires including the short form health survey self-assessment questionnaire (SF-36) and multiple sclerosis impact scale 29 (MSIS-29), evidence of MRI disease activity, participants free of disease activity (clinical activity and/MRI activity) and anti JC Virus (JCV) antibody evaluation.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to evaluate the safety and tolerability of natalizumab (BG00002, Tysabri®) in the study population (Russian participants with relapsing remitting multiple sclerosis). The secondary objectives are to look at evaluation of severity of relapse, hospitalization and steroid use requirement; Expanded Disability Status Scale (EDSS), functional tests, quality of life self-assessment questionnaires including the short form health survey self-assessment questionnaire (SF-36) and multiple sclerosis impact scale 29 (MSIS-29), evidence of MRI disease activity, participants free of disease activity (clinical activity and/MRI activity) and anti JC Virus (JCV) antibody evaluation.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02142205), actualizada en may 2014.