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Romosozumab · BRIDGE
A Study to Compare the Safety and Efficacy of Romosozumab (AMG 785) Versus Placebo in Men With Osteoporosis
Ensayo de AMGEN INC en Osteoporosis en hombres.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 245
- Centros
- 34
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2014.
Qué mide
Cambio porcentual desde el estado inicial en la densidad mineral ósea (DMO) de la columna lumbar al mes 12 (inicio y mes 12)
Qué se prueba
Se evaluará si el tratamiento con romosozumab una vez al mes durante 12 meses es eficaz en aumentar la densidad mineral ósea en la columna lumbar en comparación con placebo, y también evaluará su efecto en la densidad mineral ósea del cuello femoral y la cadera total.
Lo que dice el documentoto evaluate if treatment with romosozumab once a month for 12 months compared with placebo is effective in increasing bone mineral density (BMD) at the lumbar spine. Additionally, the study will assess the effect of treatment with romosozumab for 12 months compared with placebo on BMD at the femoral neck and total hip.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study is designed to evaluate if treatment with romosozumab once a month for 12 months compared with placebo is effective in increasing bone mineral density (BMD) at the lumbar spine. Additionally, the study will assess the effect of treatment with romosozumab for 12 months compared with placebo on BMD at the femoral neck and total hip.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02186171), actualizada en may 2019.