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Evolocumab · FLOREY

Effects on Lipoprotein Metabolism From PCSK9 Inhibition Utilizing a Monoclonal Antibody

Ensayo de AMGEN INC en Hiperlipidemia primaria y dislipidemia mixta.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 89
Centros: 2
Fin del objetivo primario: feb 2015

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jul 2014.

Qué mide

Cambio porcentual desde el inicio en la tasa de catabolismo fraccional (FCR) de la apolipoproteina B-100 de lipoproteinas de baja densidad (LDL) (Baseline (5 days prior to Day 1) and Day 50; plasma samples for fasting lipids were obtained at 0, 5, 10, 20, 30, 40, and 60 min, as well as at 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5, 6, 8, and 10 hours, and 2, 3, 4 and 5 days after D3-leucine administration.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalúa el efecto de evolocumab, atorvastatina y terapia combinada en la cinética de lipoproteínas en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.

Lo que dice el documentoThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial to evaluate the effect of evolocumab, atorvastatin, and combination therapy on lipoprotein kinetics.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02189837), actualizada en sep 2018.