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Xyrem
A Multicenter Study of the Efficacy and Safety of Xyrem With an Open- Label Pharmacokinetic Evaluation and Safety Extension in Pediatric Subjects With Narcolepsy With Cataplexy
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Narcolepsia con cataplexia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 106
- Centros
- 20
- Fin del objetivo primario
- feb 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2014.
Qué mide
Cambio en el numero semanal de ataques de cataplexia (From the end of the Stable Dose Period to the end of the Double-blind Treatment Period (2 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this trial is to assess the efficacy and safety of Xyrem in pediatrics subjects with narcolepsy that includes cataplexy.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02221869), actualizada en abr 2019.