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GWP42003-P · GWPCARE3
Efficacy and Safety of GWP42003-P for Seizures Associated With Lennox-Gastaut Syndrome in Children and Adults
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Epilepsia · Sindrome de Lennox Gastaut.
Más ensayos de: Epilepsia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 225
- Centros
- 29
- Fin del objetivo primario
- may 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2015.
Qué mide
Porcentaje de Cambio Desde el Valor Inicial en la Frecuencia de Crisis de Caida Durante el Periodo de Tratamiento (Baseline to End of Treatment (EOT) (Day 99) or Early Termination (ET)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study was to evaluate the efficacy of GWP42003-P as adjunctive treatment in reducing the number of drop seizures when compared with placebo in participants with Lennox-Gastaut syndrome (LGS).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02224560), actualizada en sep 2022.