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Oprozomib
Phase 1b/2 Study of Oprozomib in Combination With Sorafenib in Subjects With Advanced Hepatocellular Carcinoma
Ensayo de AMGEN INC en Advanced Hepatocellular Carcinoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- mar 2015
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study stopped due to administrative reasons».
Qué mide
Maximum Tolerated Dose (MTD) - Phase 1b (del registro, en inglés) (16 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of Phase 1b of the study is to determine the maximum tolerated dose, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PDn) and assess the safety, tolerability and activity of oprozomib in combination with sorafenib in subjects with advanced hepatocellular carcinoma (HCC). The purpose of Phase 2 of the study is to evaluate the efficacy of oprozomib in combination with sorafenib versus sorafenib alone and to compare the key outcome measures for subjects with advanced HCC.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02227914), actualizada en abr 2017.