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pegcrisantaspase
A Dose Confirmation and Pharmacokinetic Study of Pegcrisantaspase Administered as Intravenous (IV) Infusion in Children and Young Adults With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) /Lymphoblastic Lymphoma (LBL). Following Hypersensitivity to Pegaspargase (Oncaspar)
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Acute Lymphoblastic Leukemia · Lymphoblastic Lymphoma (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Leucemia linfoblástica aguda.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 4
- Centros
- 43
- Fin del objetivo primario
- feb 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».
Qué mide
The Response Rate in Children & Young Adults With ALL/LBL and Hypersensitivity to Pegaspargase Defined as the Proportion of Subjects Having a Serum Asparaginase Activity (SAA) Level of >= 0.1 IU/mL Following the First IV Dose in Course 1 (15 days during Course 1) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the effectiveness,safety, and dosage of pegcrisantaspase in patients with Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) / Lymphoblastic Lymphoma (LBL).
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de JAZZ, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02257684), actualizada en mar 2017.