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peginterferon beta-1a

Study to Evaluate the Pharmacokinetic Profiles of BIIB017 (Peginterferon Beta-1a) and Rebif® (Interferon Beta-1a) in Healthy Volunteers

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple.

Fase

Fase 1

Estado

Completado

Participantes

30

previstos

Centros

1

Fin del objetivo primario

dic 2014

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2014.

Qué mide

Cumulative area under the concentration-time curve (AUC), as measured by area under the concentration-time curve from time zero to 336 hours post dose (AUC0-336h) (del registro, en inglés) (2 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary outcome of the study is to evaluate the cumulative area under the concentration time curve (AUC) over 2 weeks, as measured by AUC from time 0 to 336 hours post dose (AUC0-336h), for serum concentrations of BIIB017 and Rebif. The secondary outcomes are to evaluate the maximum observed serum concentrations (Cmax) of BIIB017 and Rebif and to evaluate the safety and tolerability of BIIB017 and Rebif over 2 weeks in healthy volunteers.

Más ensayos de BIIB

Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02269930), actualizada en ene 2015.