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Deflazacort
A Single Dose Evaluation of the Effects of Renal Impairment on Deflazacort Pharmacokinetics
Ensayo de PTC THERAPEUTICS, INC. en Insuficiencia renal.
Más ensayos de: Insuficiencia renal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Renal impairment on the pharmacokinetics (PK) of deflazacort in subjects with end-stage renal disease including the area under the plasma concentration time curve, from time 0 to the last measurable non-zero concentration. (del registro, en inglés) (1 dia)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a non-randomized, open-label, single-dose study to compare the PK of 21 desacetyl-DFZ and, if data permits, deflazacort in 8 subjects with ESRD to that of 8 healthy matched control subjects (age, body mass index \[BMI\], and gender).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02286622), actualizada en ago 2017.