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Deflazacort and rifampin
Evaluate Effects of Multiple Doses of Rifampin and Clarithromycin on the Single Dose Pharmacokinetics of Deflazacort
Ensayo de PTC THERAPEUTICS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 58
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2014.
Qué mide
Effects of CYP3A4 inhibitors and inducers on the pharmacokinetics (PK) of deflazacort in healthy subjects including the area under the plasma concentration time curve, from time 0 to the last measurable non-zero concentration. (10 days and 4 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine the potential effects of multiple doses of rifampin and clarithromycin on the single dose pharmacokinetics (PK) of the deflazacort active metabolite (21 desacetyl-DFZ) in healthy adult subjects.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02286635), actualizada en ago 2017.