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AMG 211
A Phase 1 Study of AMG 211 in Participants With Advanced Gastrointestinal Cancer
Ensayo de AMGEN INC en GI Adenocarcinoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 45
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- nov 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated because of immunogenicity and business decision.».
Qué mide
Number of Participants With Dose-Limiting Toxicities (DLTs) (del registro, en inglés) (28 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this Phase 1 study is to determine if AMG 211 given as a continous intravenous (IV) infusion is safe and tolerable in adult participants that have advanced gastrointestinal adenocarcinoma. The study will be conducted in multiple sites and test increasing doses of AMG 211. The safety of participants will be monitored by intensive assessment of vital signs, electrocardiograms, physical examinations, and laboratory tests. Efficacy will be assessed by the usual imaging procedures and their interpretation.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02291614), actualizada en feb 2021.