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Linaclotide

Trial of Linaclotide in Patients With Chronic Idiopathic Constipation

Ensayo de IRONWOOD PHARMACEUTICALS INC en estrenimiento cronico idiopatico.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.223
previstos
Centros
95
Fin del objetivo primario
ago 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2014.

Qué mide

Porcentaje de respondedores globales CSBM a las 12 semanas (semana 12)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objective of this trial was to determine the efficacy and safety of linaclotide 72 ug administered once daily to patients with chronic idiopathic constipation (CIC). The primary efficacy parameter is the percentage of participants in each dosing group that meet the protocol definition for complete spontaneous bowel movement (CSBM) Overall Responder.

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Todos los de IRWD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02291679), actualizada en may 2017.