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BMS-986168
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Ascending Dose Study of Intravenously Administered BMS-986168 in Healthy Subjects
Ensayo de BIOGEN INC. en Tauopatias.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 65
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Seguridad y tolerabilidad, medida por la incidencia de AE, AE graves, AE que conducen a la interrupcion, y muerte asi como anomalias marcadas en pruebas clinicas de laboratorio, mediciones de signos vitales, ECG, y exploraciones fisicas y neurologicas. (8 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, placebo controlled, single ascending dose escalation, safety, tolerability, PK, PD and immunogenicity study of BMS-986168 administered by an intravenous infusion in healthy subjects.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02294851), actualizada en oct 2017.