Evolocumab

Open-label Extension (OLE) Study to Assess Safety and Efficacy of Evolocumab

Ensayo de AMGEN INC en Hipercolesterolemia.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 770
Centros: 126
Fin del objetivo primario: mar 2018

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2014.

Qué mide

Number of Participants With Adverse Events (From first dose of evolocumab up to 30 days after the last dose, or end of study, whichever was earlier, up to 108 weeks.) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se caracterizará la seguridad y tolerabilidad de la administración a largo plazo de evolocumab en adultos con enfermedad arterial coronaria conocida e hipercolesterolemia.

Lo que dice el documentocharacterize the safety and tolerability of long-term administration of evolocumab in adults with known coronary artery disease and hypercholesterolemia.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study was to characterize the safety and tolerability of long-term administration of evolocumab in adults with known coronary artery disease and hypercholesterolemia.

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Todos los de AMGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02304484), actualizada en feb 2019.