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IPH2201
Efficacy Study of Pre-operative IPH2201 in Patients With Squamous Cell Carcinoma of the Oral Cavity
Ensayo de Innate Pharma SA en Squamous Cell Carcinoma of the Oral Cavity (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 3
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- dic 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «lack of recruitment».
Qué mide
best objective response rate (del registro, en inglés) (8 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this open label Phase Ib/II trial is to evaluate the clinical and pharmacological activity of IPH2201 as a single-agent in treatment-naïve pre-operative patients with operable Squamous Cell Carcinoma of the Oral Cavity . 43 patients are planned to be enrolled. The first 6 patients will receive IPH2201 at a dose of 4 mg/kg q2w x 4. Subsequent patients will be treated at a dose of 10 mg/kg q2w x 4. Standard loco-regional treatment with surgery followed by adjuvant therapy will be initiated after the last administration of IPH2201.
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Todos los de IPHA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02331875), actualizada en ene 2017.