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PF-04958242

A Study to Evaluate the Effect of Itraconazole on the Pharmacokinetics of PF-04958242 in Healthy Subjects

Ensayo de BIOGEN INC. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
13
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
mar 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2015.

Qué mide

Area Under the Concentration-Time Profile From Time 0 to Time Tau, the Dosing Interval, Where Tau = 12 Hours (AUCtau) of PF-04958242 (Day 1 (0,1.5,12,13.5 hours post-dose), Day 2 (0,1.5,12,13.5 hours post-dose), Day 3 (0,0.5,1,1.5,2,3,4,6,8,12 hours post-dose), Day 4, Day 7, Day 10, Day 13, Day 16, Day 17 (0,0.5,1,1.5,2,3,4,5,6,8,12 hours post-dose) Day 18, Day 19, Day 20, Day 21) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the current study is to characterize the pharmacokinetic (PK) profile of PF 04958242 when co administered with a strong cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) inhibitor.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02341482), actualizada en dic 2019.