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natalizumab · REVEAL
Impact of Natalizumab Versus Fingolimod in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 111
- Centros
- 42
- Fin del objetivo primario
- may 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business Decision».
Qué mide
Numero acumulado de lesiones T1-hipointensas confirmadas a ≥ 6 meses surgidas de nuevas lesiones T1 realzadas con gadolinio (Gd+) durante el tratamiento (hasta la semana 52)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to assess the effect of natalizumab compared to fingolimod on the evolution of new on-treatment T1-gadolinium-enhancing (Gd+) lesions to persistent black holes (PBH) over 52 weeks. The secondary objectives of this study in this study population are to assess the effect of natalizumab compared to fingolimod on: magnetic resonance imaging (MRI) measures of central nervous system (CNS) tissue destruction as measured by the number of new T1-Gd+ lesions; various other MRI measures of disease activity; No Evidence of Disease Activity (NEDA); Relapse on treatment over 52 weeks; The change in information processing speed as measured by the Symbol Digit Modalities Test (SDMT).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02342704), actualizada en may 2017.