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JZP-110
"A Long-Term Safety Study of JZP-110 in the Treatment of Excessive Sleepiness in Subjects With Narcolepsy or OSA"
Ensayo de Jazz Pharmaceuticals plc en Narcolepsia · Apnea obstructiva del sueño.
Más ensayos de: Narcolepsia · Apnea obstructiva del sueño.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 645
- Centros
- 80
- Fin del objetivo primario
- dic 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2015.
Qué mide
Cambio en la puntuación de la Escala de somnolencia de Epworth (ESS) (Start of randomized withdrawal phase to end of randomized withdrawal (2 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3 study to assess the long-term safety and maintenance of efficacy of JZP-110 in subjects who have completed Study 14-002, 14-003, 14-004, 15-004, 15-005, ADX-N05 201, or ADX-N05 202.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02348632), actualizada en jun 2019.