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Talimogene Laherparepvec · TVEC-325
Single-arm Trial to Evaluate the Role of the Immune Response to Talimogene Laherparepvec in Unresected Melanoma
Ensayo de AMGEN INC en Unresected Stage IIIb to IVM1c Melanoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 112
- Centros
- 42
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en abr 2015.
Qué mide
Odds Ratio of Baseline Intratumoral CD8+ Cell Density and Objective Response Rate (Intratumoral CD8+ cell density: Baseline. Response: every 12 weeks until disease progression beyond 6 months of treatment or the start of new anticancer therapy; median time on follow-up at primary completion = 59 weeks (min 3 to max 116 weeks)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study is a phase 2, multi centered, single arm study designed to evaluate the correlation between cluster of differentiation 8-positive (CD8+) cell density and objective response rate in adults with unresected stage IIIB to IVM1c melanoma. This study will also evaluate the safety and tolerability profile of talimogene laherparepvec.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02366195), actualizada en nov 2021.