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Base Dose EBOV GP Vaccine
Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of an Ebola Virus (EBOV) Glycoprotein (GP) Vaccine in Healthy Subjects
Ensayo de NOVAVAX INC en Ebola (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 230
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2015.
Qué mide
Assessment of Adverse Events, SAEs, Medically Attended Events and Significant New Medical Conditions. (del registro, en inglés) (del dia 0 al dia 385)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, observer-blind, placebo-controlled trial in male and female subjects ≥18 to \<50 years of age. Subjects will be healthy adults based on history, physical examination, and baseline clinical laboratory testing. Approximately 230 eligible subjects will be enrolled into 1 of 13 treatment groups. Treatments will comprise two IM doses at a 21-day interval (Day 0 and Day 21), in alternate deltoids with the test article assigned (i.e., saline placebo, dose of EBOV GP vaccine with or without Matrix-M adjuvant), in a 0.5mL injection volume.
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Todos los de NVAX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02370589), actualizada en nov 2021.