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Study of Etanercept Monotherapy vs Methotrexate Monotherapy for Maintenance of Rheumatoid Arthritis Remission
Ensayo de AMGEN INC en Artritis reumatoide.
Más ensayos de: Artritis reumatoide.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 371
- Centros
- 136
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2015.
Qué mide
Percentage of Participants With Simplified Disease Activity Index (SDAI) Remission (≤ 3.3) at Week 48: Etanercept Monotherapy vs. Methotrexate Monotherapy (del registro, en inglés) (semana 48)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the efficacy of etanercept monotherapy compared to methotrexate monotherapy on maintenance of remission in participants with rheumatoid arthritis (RA) who were on etanercept plus methotrexate therapy. This is a multicenter, randomized withdrawal, double-blind controlled study in participants with rheumatoid arthritis on etanercept plus methotrexate therapy who are in very good disease control for 6 months prior to study entry. The study will consist of a 30-day screening period, a 24-week open label run-in period, a 48-week double-blind treatment period and a 30-day safety follow-up period.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02373813), actualizada en ene 2023.