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Evolocumab · HAUSER-RCT
Trial Assessing Efficacy, Safety and Tolerability of Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) Inhibition in Paediatric Subjects With Genetic Low-Density Lipoprotein (LDL) Disorders
Ensayo de AMGEN INC en Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 158
- Centros
- 66
- Fin del objetivo primario
- nov 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2016.
Qué mide
Percent Change From Baseline to Week 24 in LDL-C (del registro, en inglés) (inicio y semana 24)
Qué se prueba
Se evaluará la seguridad y eficacia del evolocumab en adolescentes de 10 a 17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigótica.
Lo que dice el documentoassess safety and efficacy of evolocumab (AMG-145) in paediatric subjects aged 10-17 years diagnosed with heterozygous familial hypercholesterolemia.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA study to assess safety and efficacy of evolocumab (AMG-145) in paediatric subjects aged 10-17 years diagnosed with heterozygous familial hypercholesterolemia.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02392559), actualizada en nov 2022.