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ZL-2102
Study of the Tolerability and Pharmacokinetic of ZL-2102 With an Investigation of Food Effect in Healthy Male Subjects
Ensayo de Zai Lab Ltd en EPOC · Asma · Fibrosis pulmonar idiopatica.
Más ensayos de: EPOC · Asma · Fibrosis pulmonar idiopática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 120
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2015.
Qué mide
Part1,ZL-2102-SAD: Safety as measured by Adverse Events (del registro, en inglés) (8 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe first-in-man study are designed as below to assess safety, tolerability, and preliminary pharmacokinetics of ZL-2102. * Double-blind randomized, placebo-controlled ascending single oral doses (Part 1, ZL-2102-SAD); * Open-label, randomized, 2-sequence, 2-period, 2-treatment crossover (Part 2, ZL-2102-FED); * Double-blind randomized, placebo-controlled, ascending repeated oral doses for 14 days (Part 3, ZL-2102-MAD). A total of 104 subjects will be enrolled.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02397005), actualizada en ene 2019.