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dimethyl fumarate · FOCUS

Study of the Effect of BG00012 on MRI Lesions and Pharmacokinetics in Pediatric Subjects With RRMS

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.

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Fase

Fase 2

Estado

Completado

Participantes

22

previstos

Centros

12

Fin del objetivo primario

sep 2016

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2015.

Qué mide

Change in the Number of New or Newly Enlarging T2 Hyperintense Lesions on Brain Magnetic Resonance Imaging (MRI) Scans From the Baseline Period to On-Treatment Assessment Period (Baseline Period (Week -8 to Day 0), On-Treatment Assessment Period (Week 16 to Week 24)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of BG00012 (dimethyl fumarate) on brain magnetic resonance imaging (MRI) lesions in pediatric participants with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). The secondary objectives of this study are to characterize the pharmacokinetics of BG00012 in pediatric participants with RRMS and to evaluate the safety and tolerability of BG00012 in pediatric participants with RRMS.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02410200), actualizada en sep 2017.