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dimethyl fumarate · TITRATION

Tecfidera Slow-Titration Study

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple.

Fase

Fase 3

Estado

Interrumpido

Participantes

62

previstos

Centros

20

Fin del objetivo primario

dic 2015

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2015.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».

Qué mide

Proporcion de participantes con un empeoramiento en la gravedad de los acontecimientos adversos (AE) gastrointestinales (GI) en la Escala de Valoracion de Sintomas Gastrointestinales (GSRS) (from Week 2 (Baseline) to Week 14) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess whether a 6-week titration (compared with a 1-week titration) is effective in reducing the incidence of dimethyl fumarate (DMF \[Tecfidera\])-related gastrointestinal (GI) adverse events (AEs) in participants with multiple sclerosis (MS). The secondary objective of this study is to assess whether a 6-week titration (compared with a 1-week titration) is effective in reducing the average severity and duration of GI symptoms over 12 weeks of DMF treatment in this study population.

Más ensayos de BIIB

Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02428231), actualizada en mar 2017.