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dimethyl fumarate · INSPIRE
BG00012 and Delay of Disability Progression in Secondary Progressive Multiple Sclerosis
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple secundaria progresiva.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 58
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- ene 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en may 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor Decision».
Qué mide
Tiempo hasta la progresion de la discapacidad independiente de recaida (hasta 108 semanas)
Qué se prueba
Se investiga si el fármaco BG00012 comparado con placebo ralentiza la acumulación de discapacidad no relacionada con recaídas en pacientes con esclerosis múltiple progresiva secundaria.
Lo que dice el documentoinvestigate whether treatment with BG00012 (dimethyl fumarate) compared with placebo slows the accumulation of disability not related to relapses in participants with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to investigate whether treatment with BG00012 (dimethyl fumarate) compared with placebo slows the accumulation of disability not related to relapses in participants with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS). The secondary objective of the study is to assess the effect of BG00012 compared with placebo on patient-reported outcomes, brain atrophy, and cognitive function.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02430532), actualizada en mar 2017.