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Aducanumab · PROPEL

Single and Multiple Ascending Dose Study of Aducanumab (BIIB037) in Japanese Participants With Alzheimer's Disease

Ensayo de BIOGEN INC. en Enfermedad de Alzheimer.

Más ensayos de: Enfermedad de Alzheimer.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
21
previstos
Centros
7
Fin del objetivo primario
dic 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2015.

Qué mide

Incidencia y naturaleza de los acontecimientos adversos (AE) / acontecimientos adversos graves (SAE) (hasta la semana 42)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of single and multiple intravenous (IV) infusions of Aducanumab in Japanese participants with mild to moderate Alzheimer's Disease (AD). The secondary objectives of this study are as follows: To evaluate the serum pharmacokinetics (PK) of Aducanumab after single and multiple intravenous (IV) infusions of Aducanumab; To evaluate the effect of single and multiple IV infusions of Aducanumab on immunogenicity.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02434718), actualizada en ago 2020.