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Estradiol
TXV13-01 Estradiol Vaginal Softgel Capsules in Treating Postmenopausal Women With Symptoms of Vulvar and Vaginal Atrophy
Ensayo de TherapeuticsMD, Inc. en Menopause · Vulvovaginal Atrophy · Painful Intercourse · Dyspareunia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 50
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Analysis of Change From Baseline to Day 15 in Maturation Index of the Vaginal Cell Type (Parabasal Cells) (Baseline to 15 days post-treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study was designed to evaluate the efficacy and safety of TX-12-004-HR 10 μg in treating moderate to severe symptoms of vaginal atrophy associated with menopause after 14 days of treatment, and to estimate the effect size and variability of vulvovaginal atrophy endpoints. In addition, the systemic exposure to estradiol from single and multiple doses of TX-12-004-HR was to be investigated.
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Todos los de TXMD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02449902), actualizada en nov 2015.