MammaTyper™

Ensayo de BioNTech SE en Cancer de mama.

Fase: no aplica
Estado: Completado
Participantes: 101
Fin del objetivo primario: sep 2014

Título oficial en el registro (en inglés): Re-Examination of Tumor Material and Re-Evaluation of Patient Data From Patients Treated With Neo-adjuvant Therapy

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en jun 2014.

Qué mide

Agreement of new subtyping assessed as rate of patients in MammaTyper-subtype groups compared to rate of patients in subtype groups according to immunohistochemical analysis according to St. Gallen Guideline 2013 (del registro, en inglés) (inicio)

Qué se prueba

Se analiza ARN extraído de tumores de mama de pacientes tratadas con terapia neoadyuvante.

Lo que dice el documentoThis is a prospective examination of ribonucleic acid (RNA) extracted from tumor material of breast cancer patients treated with a neo-adjuvant therapy.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective examination of ribonucleic acid (RNA) extracted from tumor material of breast cancer patients treated with a neo-adjuvant therapy. The RNA will be analysed for expression of estrogen receptor (ER 1), progesterone receptor (PgR), HER2 and Ki-67 with MammaTyper™. According to the determined values for the individual parameters at least 4 subtypes can be distinguished to date * Luminal A-type * Luminal B-type * HER2-type * Triple-negative-type As non-clinical endpoint, the agreement of new subtyping with Immunohistochemical methods will be evaluated. As clinical objective, the 5 year Distant metastasis free survival (DMFS) and Overall survival (OS) will be reevaluated according to the new subtyping.

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Todos los de BNTX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02449993), actualizada en ene 2017.