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RO7198457 intravenous
A Phase II Clinical Trial Comparing the Efficacy of RO7198457 Versus Watchful Waiting in Patients With ctDNA-positive, Resected Stage II (High Risk) and Stage III Colorectal Cancer
Ensayo de BioNTech SE en Colorectal Cancer Stage II · Colorectal Cancer Stage III (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 327
- Centros
- 85
- Fin del objetivo primario
- nov 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2021.
Qué mide
Disease-free survival (DFS) (Through study completion, up to 5 years) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara RO7198457 frente a la simple observación en pacientes con ADN tumoral circulante positivo tras cirugía de cáncer rectal o de colon en distintos estadios, para evaluar eficacia.
Lo que dice el documentocompare the efficacy of RO7198457 versus watchful waiting in patients with circulating tumor DNA (ctDNA) positive, surgically resected Stage II/III rectal cancer, or Stage II (high risk)/Stage III colon cancer.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-site, open-label, Phase II, randomized, trial to compare the efficacy of RO7198457 versus watchful waiting in patients with circulating tumor DNA (ctDNA) positive, surgically resected Stage II/III rectal cancer, or Stage II (high risk)/Stage III colon cancer.
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Todos los de BNTX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04486378), actualizada en ago 2026.