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BIIB054
Single-Ascending Dose Study of BIIB054 in Healthy Participants and Early Parkinson's Disease
Ensayo de BIOGEN INC. en Enfermedad de Parkinson · Voluntarios sanos.
Más ensayos de: Enfermedad de Parkinson.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 66
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- nov 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2015.
Qué mide
Adverse events/serious adverse events (AEs/SAEs), (del registro, en inglés) (20 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of a range of single BIIB054 doses, administered as a single intravenous (IV) infusion, in healthy participants and participants with early Parkinson's disease (PD). Secondary objectives of the study are to assess the serum pharmacokinetics (PK) profile of BIIB054 after single-dose administration and to evaluate the immunogenicity of BIIB054 after single-dose administration.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02459886), actualizada en ago 2019.