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BL-8040
Phase IIA Open Label Study to Evaluate Efficacy and Safety of BL-8040 Followed by (hATG), Cyclosporine and Methyprednisolone in Adult Subjects With Aplastic Anemia or Hypoplastic Myelodysplastic Syndrome
Ensayo de BioLineRx Ltd. en Anemia aplasica · Sindrome mielodisplasico hipoplasico.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 11
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2015.
Qué mide
Tasa de respuesta (up to 6 months (180 days)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAn open label single arm study to assess efficacy and safety of BL-8040 on top of standard immunotherapy regimen of hATG, cyclosporine and steroids in patients with Hypoplastic MDS and AA over the course of a six month (180 day) treatment period.
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Todos los de BLRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02462252), actualizada en dic 2020.