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Deflazacort
Food Effect and Bioavailability of Deflazacort Formulations in Healthy Volunteers
Ensayo de PTC THERAPEUTICS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 45
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2015.
Qué mide
Pharmacokinetic profile (del registro, en inglés) (dia 30)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1, single-center, single-dose, randomized, 5-period crossover study designed to assess the comparative bioavailability and food effect of deflazacort. A total of 45 subjects will be randomly assigned to receive 1 of 5 treatment sequences. Each dosing sequence will be enrolled in parallel and all subjects will receive all 5 treatments in a crossover fashion.
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Todos los de PTCT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02485431), actualizada en ago 2017.