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dimethyl fumarate
Effect of BG00012 on Lymphocyte Subsets and Immunoglobulins in Subjects With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS).
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple recurrente-remitente · Esclerosis multiple.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente · Esclerosis múltiple.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 218
- Centros
- 34
- Fin del objetivo primario
- abr 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2015.
Qué mide
Cambio desde el inicio en los recuentos de subconjuntos de linfocitos hasta 48 semanas: celulas T, celulas B, celulas natural killer (TBNK) (Baseline, Week 4, Week 8, Week 12, Week 24, Week 36 and Week 48) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se medirá el efecto del BG00012 sobre los subconjuntos de linfocitos durante el primer año de tratamiento en sujetos con esclerosis múltiple remitente-recurrente.
Lo que dice el documentoevaluate the effect of BG00012 on lymphocyte subset counts during the first year of treatment in subjects with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the effect of BG00012 on lymphocyte subset counts during the first year of treatment in subjects with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS). A secondary objective is to evaluate the pharmacodynamic effect on absolute lymphocyte counts (ALCs) and immunoglobulins (Igs) during the first year of treatment.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02525874), actualizada en jun 2019.