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peginterferon beta-1a · PLATINUM
Plegridy Satisfaction Study in Participants
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente (RRMS).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 193
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- oct 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2016.
Qué mide
Cambio desde el valor basal en la puntuacion de satisfaccion de conveniencia del Cuestionario de Satisfaccion con el Tratamiento con la Medicacion (TSQM-9) en la semana 12 (inicio y semana 12)
Qué se prueba
Se evaluará si Peg-IFN beta-1a mejora la satisfacción de pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente insatisfechos con interferones inyectables subcutáneos, medida mediante el cuestionario TSQM-9, a las 12 semanas.
Lo que dice el documentoinvestigate whether Peg-IFN beta-1a improves the satisfaction of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) participants unsatisfied with injectable subcutaneous Interferons, as measured by the Abbreviated Treatment Satisfaction Questionnaire to Medication (TSQM-9), at 12 weeks.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to investigate whether Peg-IFN beta-1a improves the satisfaction of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) participants unsatisfied with injectable subcutaneous Interferons, as measured by the Abbreviated Treatment Satisfaction Questionnaire to Medication (TSQM-9), at 12 weeks. The secondary objectives of this study are to evaluate in this study population: effects of Peg-IFN beta-1a treatment on participants' satisfaction at 24 weeks; effects of Peg-IFN beta-1a treatment on short-term participants' adherence; effects of Peg-IFN beta-1a treatment on participants' fatigue; effects of Peg-IFN beta-1a on disease activity and physical disability; impact of Peg-IFN beta-1a treatment on participant-reported health-related quality of life; impact of Peg-IFN beta-1a treatment on participants' injection-system satisfaction; Evaluate the relationship between participants' satisfaction and adherence; Evaluate the relationship between participants' satisfaction and social-demographic factors (age, sex, employment working, level of education, etc) and clinical characteristics (annualized relapse rate \[ARR\], disability, etc.) and to evaluate the treatment safety and tolerability.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02587065), actualizada en ago 2023.