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ALKS 8700

A Study of ALKS 8700 in Adults With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (MS) EVOLVE-MS-1

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.057
previstos
Centros
115
Fin del objetivo primario
jun 2021
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2015.

Qué mide

Numero de participantes que experimentan acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) y acontecimientos adversos graves (SAE) (From first dose to two weeks after last dose of study drug (Up to 98 weeks)) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalua la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de ALKS 8700 en adultos con esclerosis multiple remitente-recurrente (RRMS).

Lo que dice el documentolong-term safety and tolerability of ALKS 8700 for the treatment of Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the long-term safety and tolerability of ALKS 8700 for the treatment of Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS). The secondary objective of this study is to evaluate treatment effect over time in adult participants with RRMS treated with ALKS 8700.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02634307), actualizada en jul 2022.