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Evolocumab · GAUSS-4
Goal Achievement After Utilizing an Anti-PCSK9 Antibody in Statin Intolerant Subjects-4
Ensayo de AMGEN INC en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 61
- Centros
- 35
- Fin del objetivo primario
- ago 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2016.
Qué mide
Cambio porcentual desde la situación basal en colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL-C) en la media de las semanas 10 y 12 (Baseline and Weeks 10 and 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua el efecto de 12 semanas de evolocumab subcutaneo frente a ezetimiba sobre el cambio porcentual del colesterol LDL en adultos hipercolesterolemicos que no toleran una dosis eficaz de estatina.
Lo que dice el documento12 weeks of subcutaneous (SC) evolocumab compared with ezetimibe, on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in hypercholesterolemic adults unable to tolerate an effective dose of a statin.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to evaluate the effect of 12 weeks of subcutaneous (SC) evolocumab compared with ezetimibe, on percent change from baseline in low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) in hypercholesterolemic adults unable to tolerate an effective dose of a statin.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02634580), actualizada en oct 2020.