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Apremilast Tablet
Study to Evaluate Bioavailability of Apremilast Oral Suspension Relative to Tablet and to Assess Effect of Food on the Pharmacokinetics (PK) of the Oral Suspension
Ensayo de AMGEN INC en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 34
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2016.
Qué mide
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of Apremilast (Predose and at 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 5, 8, 12, 24, 36, 48, 60 and 72 hours after dosing on day 1 of each treatment period.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess how much of apremilast is found in the blood unchanged when administered as an oral suspension compared to when it is administered as a tablet formulation. The effect of food on apremilast oral suspension will also be evaluated. In addition, information on the safety and tolerability of apremilast will be obtained.
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Todos los de AMGN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02641353), actualizada en jul 2021.